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  • 浩鼎(4174)乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)三期臨床有望!該公司網站上周五公布,已獲美國FDA同意送件三期臨床試驗計畫書,此舉不僅破除OBI-822將終止開發的傳言,法人預期,該利多也可望為沈寂一年的新藥族群打下強心劑,有機會上演紅包行情。浩鼎網站公布,已與FDA就OBI-822完成二期後、三期前臨床試驗會議,會議進展順利,經營團隊將根據會議討論結果,在近期送出完整的三期臨床試驗計畫書。

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    法人認為,由於OBI-822先前的解盲,已初步知道適用族群,此次獲FDA認同此創新發現,將有助於前中研院院長翁啟惠、浩鼎董事長張念慈等人平反官司;未來三期臨床設計,將朝向先打幾針觀察抗體反應再收案分組,如果三期樣本仍差不多,解盲就篤定會過關,三期臨床時程也可望縮短。利多不斷的新藥族群,近期除了有浩鼎的臨床利多外,包括中裕、智擎、逸達、藥華藥和國鼎等,臨床和藥證也陸續報佳音。中裕(4147)愛滋新藥TMB-355臨床三期24周試驗結果,獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。智擎胰臟癌新藥安能得,則在取得台灣、美國和歐盟藥證後,法人推估第一季亞洲藥證亦有機會取得,智擎將享有2,500萬美元里程金挹注,加上未來來自於歐洲和亞洲的銷售額分潤,今年獲利十分可觀。積極布局新藥PROUD-PV(P1101)在美行銷的藥華藥,在樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果頗佳中,預計第一季授權夥伴AOP將會向歐盟申請藥證,而美國則預計下半年申請,為了布局P1101和其它新藥開發,藥華最近更聘任曾任職國際大藥廠的臨床新藥開發專家秦小強為首席醫學長。另外,專攻新劑型新藥的逸達,其治療前列腺癌新劑型新藥FP-001 LMIS50毫克(六個月緩釋)全球多國多中心三期臨床試驗數據分析,亦因主要療效指標高達受試者的97%,該公司目前除向歐美申請藥證外,也積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動,搶攻全球前列腺癌藥物市值75億美元、估計2025年將達260億美元的商機。(工商時報)

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    三艘中國大陸的海警局巡邏艦於周日(22日)上午侵入釣魚台列嶼(日稱尖閣諸島)附近日本海域,三艘船隻在附近水域停留約3個半小時,之後移動出日本領海外。

    根據日本放送協會(NHK)報導,這是今年第三起中國大陸巡邏船侵入尖閣諸島附近日本領海,先前一次入侵是在1月8日。日本海上保安廳表示,早上7點30分左右,中國大陸巡邏船就已經進入領海毗連區,當時日方就發出警告,希望能盡快駛離領海。

    日本外務省亞洲和大洋洲事務局局長金杉憲治向中國大陸駐東京大使館提出抗議,表示侵入日本領海等同於對該國主權的侵犯。該部也透過日本駐北京的使館,向當局提出抗議。

    釣魚台列嶼長久以來是中華民國、中國大陸和日本三國的爭議領土,日本稱其為尖閣諸島,將其歸類為琉球群島的一部分,長期以來三國都堅稱有部分島嶼的主權。

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    中國時報【陳可文╱澎湖報導】

    澎湖縣政府開設的搭機訂位服務平台,已協調各家航空公司增開包機,澎湖往返台灣各航線共計增加18航班、4126座位數,縣府於12日起陸續通知開票,提醒鄉親多留意。

    因應農曆春節即將到來,縣府彙整鄉親機位需求,邀集民航局、各航空公司召開106年春節包機協調會,達成共識以增開包機方式,台北航線協調6班、提供1160座位數,台中航線2班、280座位數,高雄航線10班、2686座位數。

    縣府於12日起陸續通知開票,籲請鄉親如收到電子郵件、簡訊、電話通知訂位後,儘速於開票期限15日下午4時前,向各航空公司全球資訊網、統一超商、全家超商、各旅行社完成購票,以確保自身權益。

    旅遊處表示,今年縣府服務窗口共計受理約3000多人,其中透過航空公司協助,已先提供136座位數,另2869人尚無機位,經協調增開包機後已陸續解決,縣府服務平台取得機位達成率高達99%以上,獲得鄉親一致好評。

    海運部分,縣府房屋二胎利息台中市汽車借款也協調台華輪增開航班,於11日起開放春節假期預售現場購票,南海之星增開望安、七美往返高雄航班,敬請鄉親多加利用。
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